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주식

진원생명과학 주가 전망 2

by AllLinkHub.com 2021. 6. 21.

진원생명과학 사업보고서에 따른 사업현황 2편(VGX-6150, GLS-6150, GLS-6100 등)에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

 

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<목차>

 

1. VGX-6150, GLS-6150, GLS-6100

 

2. DNA 기반 혈우병치료제


1. VGX-6150, GLS-6150, GLS-6100

만성 C형 간염 환자의 치료를 위한 백신 VGX-6150은 13년 10월 한국 식약처로부터 임상 승인을 받아 연세대 세브란스병원과 부산대병원에서 18명의 만성 C형 감염 피험자를 대상으로 1상 임상을 진행하였습니다. 성공적인 2상 임상연구의 설계와 추가접종 후 면역기억에 의한 장기간 치료효과를 확인하기 위해 14년 9월 한국 식약처로부터 상기 임상연구가 종료된 피험자 중 희망자에 한한 후속 임상연구의 승인을 받아 추가 임상연구를 완료하였습니다. 17년 9월 HCV 2017 국제심포지엄에서 안전성과 면역원성 결과를 발표하였고 심각한 부작용 없이 매우 안전하면서도 c형 감염 바이러스에 대한 t세포 면역반응을 높인다는 1상 임상연구 결과를 연구분야의 국제적 전문 학술지인 저널 오브 헤파톨로지의 20년 2월 온라인판에 게재하였습니다.

C형 간염 예방을 위한 DNA백신은 GLS-6150과 GLS-6100은 VGX-6150의 임상 연구 중간 결과를 이용하여 신청한 보건복지부 기술개발사업에 17년 6월 선정되어 개발을 착수하였습니다. GLS-6150은 기존 치료제로 완치된 만성 C형 감염 환자를 대상으로 재감염을 예방하는 제품이고 GLS-6100은 C형 감염 고위험군을 대상으로 만성 c형 감염 예방하는 제품입니다. GLS-6150은 17년 10월 국내에서 1상 임상 연구를 위해 한국 식약처에 임상 승인 신청을 하였고 18년 2월 임상 승인을 받았습니다.

 

18년 9월 첫 번째 임상시험대상자의 첫 접종이 이루어진 후 1상 임상연구를 세브란스병원과 부산대병원에서 진행하여 20년 임상시험을 종료하고 식약처에 종료보고를 완료하였습니다. 1상 임상 전반에 대한 안전성 결과와 면역원성 결과를 확보 중에 있습니다. GLS-6100은 국내에서 1 상임 상연 구를 위한 임상 승인 신청을 준비하고 있습니다.

DNA기반 단백질의약품 및 단클론 항체의약품은 기존 단백질의 약품 및 단클론 항체의약품과 대비해 우수한 가격경쟁력, 체내 안전성 및 약효의 지속성을 장점으로 진원 생명과학 기술력으로 직접 개발하고 있습니다. DNA기반인 이중기능 항암융합단백질 치료제는 15년 6월 강원대학교 산학협력단으로부터 암세포 증식 억제와 혈관 신행 생 억제를 위한 융합단백질 및 이를 포함함 항암 조성물에 대한 국내외 특허를 양수하여 타당성 검증연구를 착수하였습니다.(DNA 기반 이중기능 항암 융합단백질 후보물질을 제작하여 세포 수준에서 발현을 확인하고 실험동물을 이용하여 체내에서 생성됨을 확인하였고 암 억제 효과를 기존 항암제와 비교하여 확인) 대상 적응증 선정을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 진원 생명과학은 이중기능 융합단백질의 특허를 미국 특허청에 PCT 출원하였고 17년 3월 특허 등록을 받았습니다.

 

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2. DNA 기반 혈우병치료제

14년 10월 강원대 의생명과학대 학과 플라스미드 기반 혈우병 치료제의 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 혈액응고 8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위해서 후보물질 개선 연구를 진행하고 있습니다. DNA 기반 B형 간염 면역글로불린은 17년 4월 강원대학교 산학협력단이 보유하고 있는 B형 간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 2종에 대한 특허와 기술을 양수하여 타당성 검증 연구를 착수하였습니다.

 

이 중에서 1종 특허는 18년 6월 한국의 특허청으로부터 특허 등록을 받았고 19년 2월 미국 특허등록을 받았습니다. 잔여 1종은 19년 1월 한국 특허청에 특허 출원을 완료한 상태입니다. DNA에 기반한 B형 간염 항preS1 면역글로불린 2종 후보물질 플라스미드와 항S면역글로불린 2종 후보물질 플라스미드를 제작 후 연구용 시료를 생산하였고 동물세포에서 항체 생성 및 체내 분포 분석 연구를 진행하고 있습니다.

 

19년 9월 B형 간염 바이러스 연구분야의 세계적 권위자인 건국대 의학전문대학원 김균환 교수 연구팀과 함께 실험동물을 이용한 효능평가 연구를 수행한 결과 항preS1 면역글로불린과 항S면역글로불린을 동시에 처리할 시 우수한 바이러스 억제 효과가 있음을 확인하였습니다. 현재는 국내 분포가 높은 B형 간염 바이러스 유전자 C형에 대한 억제 효과를 평가하기 위한 동물실험을 준비하고 있습니다. 

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출처 : DART

본 포스팅은 참고용이며 투자에 대한 책임은 본인에게 있습니다.

 

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